INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA 




 Desde que comienza la investigación de una sustancia, hasta su comercialización como fármaco, transcurren entre 8 a 12 años. 1 de cada 100000 sustancias terminan siendo fármacos.

• Fármacos sintéticos: fabricados por nosotros mismos, cada vez son más, en el que cumplen un papel muy importante la informática, ya que se pueden manipular una sustancia gracias al ordenador, sin necesidad de fabricarlas.

• Fármacos naturales: la mayoría de los fármacos naturales son obtenidos por plantas y hongos contra sus infecciones víricas y bacterianas. El AZT(contra el sida), se extrae del semen del arenque; la eladona (contra la hipertensión), se extrae de la saliva del pulpo; la aspirina, se extrae de la corteza de arce; y la morfina se extrae del papaver somniferum.

Sin embargo otros medicamentos fueron descubiertos con otros fines al probarlo en pacientes, la viagra.

Investigación farmaceútica: 

  

Una de las principales dificultades en la investigación farmaceútica, es la experimentación con animales y los ensayos clínicos con personas.
  
Lo verdaderamente irresponsable es no hacer estos ensayos, como en el caso de la Talidomida que producía malformaciones fetales.








  La experimentación con animales está muy mal vista socialmente y éticamente. Existen leyes que regulan la experimentación con animales con el fin de evitar sufrimientos y muertes de animales. Estos ensayos se intentan de sustituir por sistemas informáticos con animales más primitivos, como bacterias o cultivos celulares.

  Estos resultados son peores que con animales superiores. 

ÚLTIMOS ENSAYOS

Los últimos ensayos, antes de la especialización, es la experimentación con animales.

  Primero se experimenta con bacterias, a las que se le suministran altas dosis; en el caso de que se produzcan mutaciones, se desechan por su alto poder canceroso.



  






Posteriormente se experimentan con ratones de laboratorio y luego con animales que no sean roedores ya que los resultados pueden variar. Se comprueba con ellos la dosis tóxica cuando mata a más del 50% de los ratones.

  Luego se comprueba la toxicidad crónica, se le suministra pequeñas dosis con el fin de ver el efecto a largo plazo.


  También se prueba con ellos para ver los problemas que puedan ocasionar con la fertibilidad. Una vez probado todo esto, se pasa a los ensayos clínicos con personas.

• 1ª Fase: Se le suministra el fármaco a 20 voluntarios sano.

    Lo primero que se observa es como se distribuye por el organismo, como se metaboliza, las dosis adecuada y determinar los efectos secundarios.

• 2ª Fase: Se suministra a 100 personas durante 5 meses; personas voluntarias y afectadas.

  Se utiliza el ensayo soble ciego, en el que se le suministra el fármaco nuevo y otro antiguo para eso. Para eliminar el efecto placebo. Para que el resultado no dependa de las expectativas del investigador o del voluntario.

• 3ªFase: Se utilizan a miles de voluntarios enfermos, durante 5 años en la que se busca la dosis adecuada, posología y la toxicidad a largo plazo.

  Una vez conocido todos los resultados, esta información es entregada a las autoridades sanitarias que estudian durante 2 años. Posteriormente se pasa a la comercialización.


  Este proceso es bastante largo, esto produjo una polémica en contra de este proceso, en el cual intentan saltar dichos controles para enfermedades como el SIDA lo que ha levado a programas experimentales. Estos programas experimentales se les suministra a enfermos terminales mayoritariamente de cáncer.


  Pero es de vital importancia mantener el largo proceso de investigación, para poder evitar casos desagradables como los que provocó la talidomida.










COMERCIALIZACIÓN




El estado es el responsable de la inocuidad de bienes de consumo cuanto más alimentos o medicamentos.
  Existe la agencia española del medicamento ( AGEMED. es) y la agencia europea del medicamento (FAD).

  Estas agencias que se encargan de los medicamentos, contratan a especialistas que estudian profundamente toda la investigación seguida para un medicamento.
 Estos estudian hasta el papel de los farmaceúticos, después de dos años de estudio se autoriza a su comercialización.


  Posteriormente la empresa farmaceútica realiza la inscripción de la patente y se las autoriza durante 20 años a la venta exclusiva. Más tarde pasan a ser genéricos y pueden ser fabricados como genéricos por otras empresas.

  Los medicamentos genéricos también deben pasar dichos controles que deben tener la pertinente autorización y su posterior comercialización.


  Las ventajas de los genéricos, es su reducido coste y por lo tanto es un ahorro económico tanto para pacientes como para las administraciones sanitarias, pero esto repercute en las multinacionales.








SALUD, ¿UN DERECHO UNIVERSAL?


La medicina cara es un problema tanto para los países ricos como pobres y agrabando lo de este último.

  Para evitar esto, se investigan los seguros sanitarios en 1885, Alemania, recaudó contribución a trabajadores y empresas, costeando de esta manera los gastos de la enfermedad.

  Todos los sistemas sanitarios tienen dificultad para cuadrar las cuentas, la atención sanitaria no llega a toda la población y la gestión de los recursos económicos no es todo lo eficaz que debería de ser.

  Desde la segunda guerra mundial, se han establecido dos formas para mejorar la salud de la población.
 El primero era haciendo campañas de vacunación, cribado del desarrollo del cáncer. 


Otro punto de vista es la construcción de infraestructuras sanitarias, de atención primaria, donde se aplicaría una medicina preventiva. 

 










 Objetivos que se pueden conseguir con atención primaria:
-Nutrición adecuada.
-Atención maternal e infantil.
-Agua potable y saneamiento básico.
-Campañas de vacunación.
-Acceso medicamentos.
-Educación para la salud.

  Ambos son complementarios.

-Tratamiento


En la mayoría de los casos consiste en cambiar el estilo de vida,dejar hábitos poco saludables (la mayoría son enfermedades cardiovasculares) pero en otros casos se mandan medicamentos (antibióticos que han disminuido la mortalidad por infecciones).


Contínuamente se están descubriendo nuevos medicamentos que se extraen de plantas tropicales por eso es importante conservar los bosques,se encuentran en los países pobres.




Otros medicamentos están hechos de proteínas que se modifican consiguiendo alimentar su eficacia.Otros se pueden conseguir por ingeniería genética o biotecnología.
Ej: insulina,interferón,interleuquina


En otros casos se necesita:

• Cirugía

Se trata de que provoque la menor invasión posible,como por ejemplo realizar un cateterismo antes que abrir el pecho y que se realice en las mejores condiciones higiénicas (quirófano desinfectado) para evitar infecciones hospitalarias.

• Puede ocurrir que estemos ante una urgencia y necesitemos reanimación (mascarilla O2,estimulación cardíaca,inyección de fármacos).Una vez conseguido esto es cuando se hacen las pruebas para hacer el diagnóstico y el tratamiento.

• Los medicamentos son una o varias sustancias con propiedades curativas o preventivas para los animales o seres humanos (vacunas preventivas contra infecciones o fármacos contra la mayoría de dolencias comunes).

Pasan muchos controles para minimizar los efectos secundarios.


No debemos automedicarnos sin prescripción médica,puede ser potencialmente peligroso porque no esté indicados para esa dolencia o para esa persona,pueden enmascarar síntomas.
Debemos seguir el tratamiento completo.Si los síntomas permanecen debemos ir al médico.


Hay medicamentos  sin receta que son antiguos e inocuos,ha sido comprobado.

• Trasplante

Cuando una persona se muere pero sin haber dañado sus órganos (accidente de tráfico,cerebrovascular...) y además tenía buena salud,era donante de órganos,se consigue la autorización del familiar más cercano se dispone de 24h para trasplantar los órganos,puede ser múltiple siempre que exista histocompatibilidad de los receptores.


Una vez que la persona sirve como donante,se enfría el cadáver,se extraen los órganos en recipientes,hay que transportarlo rápidamente hasta el hospital donde está el receptor.




Las personas que han sufrido algún trasplante deben tomar de por vida fármacos inmunosupresores,debilitan el sistema inmunitario para minimizar el rechazo (según la compatibilidad).




Un postrasplantado lleva una vida normal.Son tantos los beneficios  y tan pocos los inconvenientes que hay mucha demanda y poca oferta,por lo que se están probando los xenotrasplantes (órganos de animales) para eso antes hay que conseguir romper el rechazo inmunitario entre especies
.El más adecuado es el cerdo por su parecida anatomía y fisiología y además se pueden modificar genéticamente (en estudio).
Lo que sí es más próximo son los autotrasplantes,realizados con células madre del paciente.

Son células embrionarias que regenerarían órganos completos.








-Historia de los trasplantes


Tiene 9 premios nobel.Depende del trabajo de muchas personas.
El padre de los trasplantes,Alexis Carrel (1873-1944) que solucionó el principal problema quirúrgico,reestablecer el flujo sanguíneo en el órgano una vez trasplantado.
Dijo que había que coser los vasos,arterias,venas con agujas y además controlar el flujo por los extremos.


En 1908 extrajo dos riñones a un perro y posteriormente los trasplantó y observó que el perro sobrevivía.
Después de una larga práctica de 2 años ya estaba preparado para realizarse en humanos.
Observó que entre perros diferentes existía rechazo.


Medawar descubrió a que se debían los rechazos.Era debido a las diferencias genéticas entre donante y receptor.


Frank Macfarlane Burnet creó la teoría general sobre el sistema inmunitario como principal sistema de defensa del organismo.


Baruj Benacerraf y Jean Dausset demostraron que en la membrana plasmática hay una proteína,los llamados antígenos H o de histocompatibilidad.Estas proteínas,son exclusivas de cada persona,que además indican la especie,individuo y órgano.El sistema inmunitario las reconoce gracias al antígeno H y lo rechaza.


http://www.youtube.com/watch?v=bcy07__MpyY&feature=results_video&playnext=1&list=PL0F2036940269BB18

En 1990 Murray y Thomas demuestran que con radiaciones y sustancias inmunosupresoras como azatioprima,minimizan el rechazo.


Superar la barrera inmunológica es la principal dificultad en los trasplantes.

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TEMA 3: 

AVANCES DE LA MEDICINA 

-Diagnóstico y tratamiento

Un buen médico es como un buen detective,maestro de la deducción que a través de unas pistas (pulso,temperatura corporal,peso..) se hace una imagen,el diagnóstico es la enfermedad.

La mayoría de las enfermedades son diagnosticadas por el médico de familia.Primero deben hacer un informe o historial médico donde se anotan las causas de la visita,se va ampliando en cada ocasión (alergias,trabajo,aficiones,deportista,fumador...)

Lo primero que hace el médico cuando vamos a una consulta es observar signos vitales (color piel,expresión,pulso,presión sanguínea,sonido cardíaco,pulmonar,temperatura ) que son importantes pistas para establecer el diagnóstico.Si esos signos no son concluyentes,necesita otras pruebas diagnósticas.

Tratan de técnicas de imagen: 

• Rayos X (principio en el que se basa,utilidad.)

Son un tipo de radiaciones (luz) ionizantes (tienen mucha energía y alteran la materia orgánica).Atraviesan fácilmente los tejidos menos densos como la piel,músculos,grasas..aparecen como partes muy iluminadas en la radiografía.

Los tejidos densos como los huesos o las piedras en el riñón reflejan los rayos X apareciendo como manchas oscuras en la radiografía.Esto tenía una gran utilidad para observar fracturas,tumores o piedras en el riñón.

• Tac (tomografía axial computerizada)

Utiliza el poder de penetración de los rayos X combinado con más capacidad en el tratamiento de datos con el ordenador.

Forma imágenes por secciones.Esto permite observar anomalías anatómicas sin necesidad de penetrar dentro del organismo.

• Resonancia magnética 

Se somete al paciente a un potente campo magnético que interacciona con los átomos de H que tienen los tejidos.

Esto permite formar imágenes por lonchas de 1 mm de espesor,dando mayor calidad de imagen,siendo muy útil para ver pequeños tumores,coágulos de sangre,cerebro.

Se utiliza también para ver los discos intervertebrales.

• PET (tomografía de emisión de positrones)

Consiste en inyectar al paciente un tipo de glucosa radioactiva que emite positrones (antipartícula del electrón).

La glucosa es como el alimento celular,lo toman todas las células ,especialmente las que tienen mayor actividad metabólica.

Ej: cerebro,tumor.

Los positrones son recogidos por un detector que permite formar imágenes según su emisión de positrones.

Detecta animalías indetectables por los otros métodos pero es una técnica muy cara y no la hay en todos los hospitales.

Se pueden ver minúsculos tumores,coágulos o primeros síntomas de la esquizofrenia,alzheimer,epilepsia.

• Cámaras termográficas 

Se hace una imagen de la temperatura de todo nuestro cuerpo,resulta muy útil para detectar tumores porque tienen mucha actividad metabólica y alta temperatura.

• Densitometría ósea

Utiliza rayos x en dosis pequeñas.Se puede medir la densidad de los huesos (cantidad de calcio).

Se hace para detectar la osteoporosis (descalcificación),los huesos son frágiles expuestos a las fracturas.

El 30% de las mujeres postmenopáusicas (54% aguda).Una vez que tenemos el diagnóstico se propone un tratamiento.